In dit artikel5
Wat is het verschil tussen een traineeship en een instapfunctie?
Een instapfunctie is een gewone functie waarin je als beginner start. Je werkt onder begeleiding, leert de procedures van de afdeling en neemt gaandeweg meer verantwoordelijkheid. Een traineeprogramma is iets anders: een programma dat een werkgever zelf inricht, waarin je een periode meeloopt of langs afdelingen of taken rouleert. De invulling bepaalt de werkgever.
De naam verschilt per werkgever. Je ziet trainee, graduate programme, leerprogramma of junior. De duur en de voorwaarden lees je daarom op de website van de werkgever. Als je nog studeert, kun je eerder ervaring opdoen met stage lopen in farma, biotech en medtech of met afstuderen bij een life sciences bedrijf.
Welke instapfuncties zijn er na je studie?
Na je studie vind je instapfuncties in het lab, in kwaliteit en regelgeving, in klinisch onderzoek en in documentatie en data. De tabel zet de functies op een rij. Functienamen verschillen per werkgever, dus lees de vacature naast deze lijst.
Instapfunctie | Wat je doet | Past bij | Meer lezen |
|---|---|---|---|
Analist of laborant (laboratory technician) | Je voert technieken en analyses uit op monsters, volgens een protocol, en legt de resultaten vast. In een QC-lab (Quality Control) test je grondstoffen, tussenproducten en eindproducten tegen een specificatie. | Een mbo- of hbo-opleiding met laboratoriumwerk | |
Clinical research coordinator | Je regelt op de onderzoekslocatie de dagelijkse uitvoering van klinische studies, onder verantwoordelijkheid van de onderzoeker: deelnemers, planning, studieadministratie en documentatie. | Een achtergrond in zorg of life sciences | |
Clinical trial assistant | Je ondersteunt een studieteam bij administratie en documenten, zoals het bijhouden en controleren van studiedocumenten. | Lees de vacature voor de eisen | Geen rolartikel |
Junior quality assurance specialist | Je helpt het kwaliteitssysteem werken: documenten beheren, afwijkingen volgen en trainingsrecords bijhouden. | Lees de vacature voor de eisen | |
Junior regulatory affairs specialist | Je werkt onder begeleiding mee aan het registratiedossier van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel en controleert documenten op volledigheid. | Lees de vacature voor de eisen | |
Junior medical writer | Je schrijft onder begeleiding wetenschappelijke en regelgevende documenten op basis van brondata, volgens vaste richtlijnen en templates. | Nauwkeurig schrijven over wetenschappelijke inhoud | |
Clinical data analyst | Je bekijkt de data van een klinische studie op afwijkingen en kwaliteitsproblemen en maakt overzichten voor het studieteam. | Affiniteit met data | Geen rolartikel |
De mbo-opleidingen tot analist en hbo-bachelors zoals Biologie en Medisch Laboratoriumonderzoek leiden op voor werk in laboratoria. Volgens het mbo-kwalificatiedossier Analisten, geldig sinds 1 augustus 2024, zijn er geen wettelijke beroepsvereisten voor de analist. Het dossier kent drie kwalificaties: Allround laborant (mbo-niveau 3), Biologisch medisch analist en Chemisch fysisch analist (beide mbo-niveau 4).
Na de bachelor Biologie en Medisch Laboratoriumonderzoek noemt Hogeschool Leiden onder meer biomedisch analist, onderzoeksanalist, quality control analist en laboratorium manager als functienamen (loopbaanvoorbeelden, geen eerste banen). Hogeschool Rotterdam noemt research analist en diagnostisch analist, met werkvelden in de (bio)farmaceutische industrie, ziekenhuizen en de medische hulpmiddelen branche. Beide hogescholen noemen een afstudeerstage in het laatste studiejaar.
ICH E6(R3) noemt geen vaste opleiding of certificaat voor wie bij een studie betrokken is, ook niet voor de Clinical Research Associate (CRA). Wie nog geen CRA-ervaring heeft, bouwt die op via een functie dichtbij het onderzoek, zoals studieondersteuning, studiecoördinatie of data management. CRA worden zonder ervaring beschrijft die routes.
Bestaan er traineeprogramma's in farma, biotech en medtech?
Wij kunnen niet bevestigen welke werkgevers in Nederland een traineeprogramma hebben. Als een werkgever er een heeft, staat dat met de invulling op de eigen carrièrepagina. HLSJobs toont geen overzicht van traineeprogramma's. Zoek daar op termen als traineeship, graduate programme en early talent en lees of het programma in Nederland loopt.
Een eerste lijst van werkgevers in een vakgebied vind je op de werkgeverspagina's van HLSJobs, om hun carrièrepagina's te bekijken. Op die pagina's staan geen traineeprogramma's. Bekijk daarna de vacatures bij werkgevers die bij je passen.
Wat moet je nog leren na je studie?
De GMP-basis krijg je van je werkgever; voor klinisch onderzoek vragen de richtlijnen kwalificatie door opleiding, training en ervaring. Kijk in de vacature welke training een werkgever vraagt.
Volgens EudraLex Volume 4, Chapter 2 krijgen nieuwe medewerkers naast basistraining in de theorie en praktijk van het kwaliteitsmanagementsysteem en GMP ook training die past bij hun taken (paragraaf 2.11). Paragraaf 2.10 vraagt dat de fabrikant training geeft aan wie in productie- en opslagruimten of controlelaboratoria werkt. Vervolgtraining wordt periodiek op praktische effectiviteit beoordeeld, en trainingsrecords worden bewaard. De werkgever moet die training dus zelf geven. Of een vacature GMP-kennis vooraf vraagt, lees je in de vacature. Lees ook GMP uitgelegd.
Voor klinisch onderzoek geldt de richtlijn ICH E6(R3). Principe 5.1 zegt dat wie bij een studie is betrokken, voor zijn taak gekwalificeerd is door opleiding, training en ervaring. De richtlijn noemt starters of stagiairs niet als aparte groep. Ze noemt ook geen vaste cursus of certificaat. Volgens de EMA-publicatie van ICH E6(R3) zijn de principes en Annex 1 in de EU op 23 juli 2025 in werking getreden. Lees ook GCP uitgelegd.
Een ander onderdeel is de BROK, de Basiscursus Regelgeving en Organisatie voor Klinisch onderzoekers. Volgens CCMO zijn klinisch onderzoekers verbonden aan de umc's verplicht de BROK te volgen. De UMC-kennisbank beschrijft hem als cursus over wet- en regelgeving rond medisch-wetenschappelijk onderzoek, met de e-learning eBROK in het Nederlands of Engels en een digitale toets. Het certificaat is twee jaar geldig. Kijk in de vacature of een werkgever de BROK vraagt. Niet elke functie of sollicitant heeft hem nodig.
Ook leer je documenteren: in een GxP-omgeving schrijf je op het moment van handelen op wat je doet, leesbaar, met datum en handtekening of paraaf, en volg je goedgekeurde procedures. Wie dat tijdens een stage of afstudeeropdracht heeft geoefend, kan dat noemen.
Hoe solliciteer je op je eerste baan?
Zo pak je het aan:
- Kijk in drie of vier vacatures voor dezelfde functie welke termen terugkomen, zoals GMP, GLP, GCP, systemen en software. Neem alleen termen over waarmee je echt hebt gewerkt. Claim geen GxP-ervaring die je niet hebt.
- Zet je stage en afstudeeropdracht in je cv. Noem de methode of techniek, de systemen, je verantwoordelijkheid en wat je hebt opgeleverd. Noem een omgeving met een kwaliteitssysteem als je daarin werkte. Zie cv schrijven voor life sciences voor de opbouw.
- Bereid je gesprek voor met voorbeelden van nauwkeurig werken, vastleggen en omgaan met afwijkingen of fouten die je zelf signaleerde.
Solliciteer je op een functie in kwaliteit of regelgeving? Lees dan ook het sollicitatiegesprek voor quality assurance en regulatory affairs.
Hoe vind je een traineeprogramma in farma, biotech of medtech?
Kijk op de carrièrepagina van de werkgever en zoek op traineeship, graduate programme en early talent. Controleer of het programma in Nederland loopt. Op HLSJobs zie je via de werkgeverspagina's welke werkgevers in een vakgebied actief zijn, maar er staan geen traineeprogramma's op.
Wat is een goede eerste functie na je studie?
Dat hangt af van je opleiding. Instapfuncties zijn onder meer analist of laborant, clinical research coordinator, clinical trial assistant, junior quality assurance specialist, junior regulatory affairs specialist, junior medical writer en clinical data analyst. Lees in de vacature wat er in het werk zit.
Heb je een GCP- of GMP-certificaat nodig voor je eerste baan?
ICH E6(R3) en hoofdstuk 2 van de EU-GMP-richtlijn noemen geen vaste cursus of certificaat. ICH E6(R3) vraagt kwalificatie door opleiding, training en ervaring. Chapter 2 vraagt dat de werkgever nieuwe medewerkers GMP-basistraining geeft. Kijk in de vacature wat een werkgever vraagt.
Moet je de BROK hebben gedaan?
Alleen als je werkgever of functie dat vraagt. Volgens CCMO moeten klinisch onderzoekers verbonden aan de umc's de BROK volgen. Het certificaat is twee jaar geldig.