CV schrijven voor life sciences: zo laat je zien wat je kunt

Wat leest een werkgever in een life-sciences-cv?

Een cv beantwoordt drie vragen: wat heb je gedaan, in welke omgeving en met welk resultaat. In de life sciences komt er een bij: kun je dat aantonen? Kwalificatie door opleiding, training en ervaring is ook een vast begrip in de regelgeving. ICH E6(R3) zegt in principe 5 dat klinische studies door gekwalificeerde personen moeten worden ontworpen en uitgevoerd. Principe 5.1 vraagt dat wie bij een studie betrokken is, gekwalificeerd is voor de eigen taak. De EU-GMP-richtlijn (Chapter 2) vraagt om voldoende gekwalificeerde mensen met verantwoordelijkheden die duidelijk worden vastgelegd.

In ICH E6(R3) staat een cv zelfs op de lijst met kerndocumenten, als bewijs van de kwalificatie van een onderzoeker en diens gedelegeerde personen. Dat geldt dus niet voor elke sollicitant. Gebruik het als reden om opleiding, training en ervaring in je cv apart en controleerbaar te noemen.

Een lezer zoekt in een QA-, RA-, clinical- of labcv naar de woorden die bij de functie horen. Voor QA zijn dat deviatie, CAPA, change control, audit en batchrecord. Voor RA zijn dat dossier, eCTD, variatie en procedure. Voor clinical zijn dat protocol, monitoring, source documents en studiestart, voor het lab methode, validatie, analyse en rapportage. Gebruik die woorden alleen als ze kloppen met wat je deed. Kijk naar de vacatures voor een quality assurance specialist en het vakgebied kwaliteit en regelgeving om te zien welke woorden bij de functie horen.

Hoe bouw je een cv voor de farma op?

Begin met een kort profiel: wie je bent, in welk vakgebied je werkt en waar je naartoe wilt, afgestemd op de vacature. Daarna volgt een vaste reeks blokken. Zet binnen elk blok het meest relevante bovenaan, zodat de lezer dat het eerst ziet.

Schrijf zinnen over je werk met een werkwoord in de verleden tijd of de tegenwoordige tijd. "Voerde analyses uit volgens goedgekeurde methoden" zegt meer dan een lijst met technieken. Lees de vacatures voor een CRA en de vacatures voor een regulatory affairs specialist om te zien welke functietitels bij je ervaring passen. Voor RA past bijvoorbeeld: "Stelde delen van een variatiedossier samen en controleerde ze op consistentie met de bestaande productinformatie." Voor clinical: "Bereidde monitoringbezoeken voor, controleerde source documents en rapporteerde bevindingen aan de studieleider."

Hoe noem je GxP-kennis, trainingen en certificaten?

Noem een training met onderwerp en jaar, en alleen als je hem echt hebt gevolgd, zoals in de tabel hierboven. Voor de termen die in vacatures terugkomen, kijk je naar de vacatures waarin GMP wordt gevraagd en de vacatures met GCP.

De EU-GMP-richtlijn vraagt de fabrikant om training voor iedereen die in productie- en opslagruimten of controlelaboratoria komt. Nieuwe medewerkers krijgen basistraining, en vervolgtraining wordt periodiek op praktische effectiviteit beoordeeld. Trainingsrecords worden bewaard, dus bewaar ook zelf het bewijs van wat je volgde. Bron: EudraLex Volume 4, Chapter 2

Voor GCP geldt geen vaste route. ICH E6(R3) noemt geen vaste GCP-cursus en geen erkend certificaat. De richtlijn beschrijft kwalificatie in algemene termen: opleiding, training en ervaring. Schrijf daarom "GCP-training" met onderwerp en jaar, en niet "GCP-gecertificeerd" als je geen officieel certificaat hebt. Bron: ICH E6(R3) bij de EMA

De BROK is een cursus voor onderzoekers in klinisch onderzoek. De volledige naam is Basiscursus regelgeving en organisatie voor klinisch onderzoekers. Volgens CCMO, nuttige links moeten klinisch onderzoekers verbonden aan de umc's de BROK volgen. Voor die groep is de BROK dus verplicht. Wat andere werkgevers vragen, zegt deze bron niet. Volgens de UMC-kennisbank is de e-learning eBROK in het Nederlands of Engels te volgen en is het certificaat twee jaar geldig. De vervaldatum staat op het certificaat en in het BROK-register.

Zet het jaar van afronding of de vervaldatum op je cv, zodat een lezer ziet of het nog geldt. Een verlopen certificaat laat je niet als actief staan.

Hoe vertaal je onderzoekservaring naar de industrie?

Bij een afstudeerproject of promotie is het onderwerp maar een deel van het verhaal. Beschrijf daarom ook je werkwijze: als dat zo was, plande je experimenten, volgde je protocollen, hield je een labjournaal bij en rapporteerde je aan een begeleider. Publicaties en technieken blijven staan, maar de nadruk verschuift naar procedure, vastlegging, samenwerking, deadlines en kwaliteit.

Gebruik zo'n herformulering alleen als het klopt met wat je deed.

Een promotietraject laat zien dat je zelfstandig een lang project kunt leiden. Beschrijf daarom wat je plande, beheerde en opleverde, niet alleen het onderwerp. Voor een labstage past bijvoorbeeld: "Schreef een werkinstructie voor een bestaande meetmethode en liet die beoordelen door de begeleider." Lees de pagina van universiteit naar industrie en bekijk de vacatures voor een laboratory technician. Kom je van een andere studie, lees dan ook omscholen naar de farmasector.

Nederlands of Engels: welke taal kies je?

Kies de taal van de vacature. Staat de vacature in het Nederlands, dan schrijf je je cv in het Nederlands. Staat de vacature in het Engels, dan schrijf je het cv in het Engels.

De GCP- en GMP-richtlijnen zijn in het Engels, zoals ICH E6(R3) en EudraLex Volume 4. Houd termen als SOP en CAPA in het Engels. Schrijf andere vaktermen zoals de vacature ze schrijft.

Welke fouten vermijd je op een cv voor de farma?

Vermijd dit:

• Algemene termen zonder context, zoals een rijtje "GMP, GCP, GLP en GDP" zonder uitleg. Zet erbij wat je ermee deed.
• Tools die je alleen hebt gezien. Noem wat je zelf gebruikte en waarvoor.
• Trainingen die je niet kunt aantonen. Noem alleen wat je echt hebt gevolgd.
• Een tijdlijn met gaten zonder uitleg. Een korte toelichting maakt de tijdlijn makkelijker te volgen.
• Een tekst die voor elke vacature hetzelfde is. Pas het profiel en de eerste bullets aan.

Wat je in een gesprek vertelt, moet bij je cv passen, zie ook het sollicitatiegesprek voor QA en RA. Hoe vastlegging in een GxP-omgeving werkt, lees je bij Good Documentation Practice.