Van universiteit naar de farma-industrie: zo maak je de stap

Wat verandert er als je van de universiteit naar de industrie gaat?

De wetenschap blijft, de werkwijze verandert. Je methoden, je kritische blik en je manier van redeneren nemen je mee. Nieuw is vooral de manier waarop het werk wordt vastgelegd.

Een publicatie laat zien wat er is gevonden. Een dossier onder GLP, GMP of GCP laat daarnaast zien hoe het is gedaan, door wie en wanneer. Een toezichthouder, klant of auditor moet dat achteraf kunnen nalezen, en dat is de kern van het verschil.

De kaders heten GLP, GMP en GCP. Elk kader gaat over een ander soort activiteit: GLP over niet-klinische veiligheidsstudies, GMP over de productie van geneesmiddelen en GCP over onderzoek bij mensen. Een kader bepaalt welke activiteit eronder valt, niet het type organisatie. Eén bedrijf kan dus meerdere kaders op verschillende afdelingen toepassen. Kijk in de vacaturetekst naar GMP, GLP of GCP om te zien welk kader bij jouw rol hoort.

Wat de letters in een vacature betekenen, lees je in wat GMP, GCP, GLP en GDP in vacatures betekenen.

Wat betekenen GLP, GMP en GCP voor iemand uit de wetenschap?

Voor iemand uit de wetenschap draait het om vastleggen en om gekwalificeerd zijn. De tabel laat per kader zien wat de officiële bronnen vragen.

De documentatieregels van GLP en GMP lijken op elkaar. Een wijziging in de ruwe gegevens (GLP) of in een registratie (GMP) mag het origineel niet onleesbaar maken en wordt getekend en gedateerd. GLP vraagt daarnaast de reden van de wijziging, GMP vraagt die waar dat passend is. Op 5 november 2026 staat op de overzichtspagina van de Europese Commissie Chapter 4 van EU-GMP in de versie van januari 2011; voor de actuele tekst kijk je daar zelf.

In een GLP-studie, in een productieruimte en in een klinische studie gelden verschillende kaders. Of een experiment onder GLP valt, volgt uit het doel van de studie. Een experiment dat geen veiligheidsstudie voor registratie is, valt daar niet onder, ook niet als het in hetzelfde lab gebeurt als een studie die wel onder GLP valt.

Meer lees je in GLP uitgelegd, GMP uitgelegd en GCP uitgelegd. Over de documentatiegewoonten zelf lees je meer in Good Documentation Practice.

Welke functies sluiten aan bij een academische achtergrond?

De functies hieronder sluiten aan op labwerk, analyse en schrijven, maar elk heeft een eigen verschil met het onderzoek aan de universiteit.

Voor de medical writer is ICH E3 het kader: volgens EMA is het doel dat één kernrapport van een klinische studie kan worden opgesteld.

Bekijk de actuele vacatures voor een research scientist en die voor een process development scientist. Ook de andere functies vind je via medical writer, biostatistician, medical science liaison en regulatory affairs specialist.

Bij een medical science liaison vertegenwoordig je het bedrijf en werk je binnen de communicatieregels van de werkgever voor geneesmiddelen. De beroepsvereniging Medical Affairs Professional Society beschrijft het werk onder meer als het opbouwen van relaties met zorgprofessionals en het luisteren naar hun vragen. Inzichten gaan terug naar de organisatie.

Andere functies, zoals in kwaliteit of klinisch onderzoek, kunnen ook bij onderzoekservaring aansluiten. Het artikel over omscholen naar de farmasector beschrijft die routes.

Hoe vertaal je academische ervaring naar een cv voor de industrie?

Beschrijf wat je hebt gedaan in de termen van de vacature en laat zien hoe je werkte. Concreet betekent dat het volgende:

• Noem techniek en methode bij naam, zoals de soort assay, het instrument of de software. Vacatures gebruiken die termen, en een algemene zin als "ervaring met labwerk" zegt een lezer weinig.
• Benoem je documentatiegewoonten, zoals een bijgehouden labjournaal, versiebeheer van data en code of reproduceerbare analyses. Gebruik de term Good Documentation Practice alleen als je die in je werk hebt toegepast.
• Beschrijf je verantwoordelijkheid: een project plannen, studenten begeleiden, samenwerken met een andere groep of een externe partij, of een aanvraag of rapport schrijven.
• Zet de publicatielijst achteraan of in een aparte bijlage. Vooraan staan wat je kunt en welke methoden je beheerst, geordend op de functie waarvoor je solliciteert.

Claim geen GxP-ervaring die je niet hebt. Heb je gewerkt in een omgeving met een kwaliteitssysteem, zoals een faciliteit met vaste procedures of een studie met gedocumenteerde werkwijzen, zet dat er dan bij. Nieuwe medewerkers krijgen training die past bij hun taken; de eigen GMP-procedures leer je bij de werkgever.

ICH E6(R3) noemt het vastleggen dat medewerkers gekwalificeerd zijn door opleiding, training en ervaring een essential record. EU-GMP hoofdstuk 2 vraagt dat de taken van mensen in verantwoordelijke posities in functiebeschrijvingen staan en dat trainingen worden geregistreerd. Zet daarom in je cv duidelijk op een rij welke opleiding, training en ervaring je hebt. Voor de opbouw zelf lees je cv schrijven voor life sciences.

Welke trainingen helpen bij de overstap?

Welke training een werkgever vraagt, staat in de vacature. De officiële teksten vragen dat mensen gekwalificeerd zijn door opleiding, training en ervaring.

BROK. De Basiscursus Regelgeving en Organisatie voor Klinisch onderzoekers is een cursus over wet- en regelgeving voor medisch-wetenschappelijk onderzoek. Volgens de CCMO zijn klinisch onderzoekers verbonden aan de umc's verplicht de BROK te volgen.

Het certificaat is twee jaar geldig en wordt opgenomen in het BROK-register, dat UMCNL beheert, zoals de UMC-kennisbank beschrijft. De BROK richt zich op onderzoekers in umc's.

GMP-training. EU-GMP hoofdstuk 2 vraagt dat nieuwe medewerkers basistraining in GMP krijgen, plus training die past bij hun taak. Voortgezette training wordt gegeven, de praktische effectiviteit daarvan wordt periodiek beoordeeld en trainingsregistraties worden bewaard. De werkgever geeft deze training.

GCP. ICH E6(R3) vraagt dat betrokkenen bij een klinische studie gekwalificeerd zijn door opleiding, training en ervaring. In de passages over kwalificatie schrijft de richtlijn geen specifieke cursus voor.

Voor een overzicht van opleidingen lees je opleidingen voor een carrière in life sciences. Routes voor wie van ander werk komt, staan bij omscholen naar de farmasector.

Hoe vind je vacatures die bij je passen?

Kies één functie uit de tabel hierboven en lees drie of vier vacatures. Zo zie je welke termen terugkomen en welke daarvan je al beheerst.

• Noteer de termen die terugkomen, zoals kader, systeem, software of methode.
• Zet die termen eerlijk in je cv, alleen waar je ze in je werk hebt gebruikt.
• Zoek verder op functie en op vakgebied.

De vacaturepagina toont de actuele vacatures per functie.