In dit artikel7

Wat doet een head of research?

Een head of research is verantwoordelijk voor de onderzoeksafdeling: welke programma's lopen, welke projecten doorgaan of stoppen en welke resultaten de stap naar ontwikkeling mogen maken. De rol bestaat bij farmaceutische en biotechbedrijven, bij onderzoeksinstituten en bij academische ziekenhuizen. De titel is niet beschermd, en organisaties gebruiken verschillende namen, dus lees in de vacature waar de verantwoordelijkheid ligt.

In de praktijk beoordeel je data en voortgang, voer je portfoliobesprekingen, bewaak je budget en bezetting en stuur je senior wetenschappers en teamleiders aan. Je vertegenwoordigt het onderzoek richting directie of bestuur. Zelf doe je minder experimenten, en je stuurt vooral op de kwaliteit van vragen, bewijs en besluiten.

Een research scientist voert experimenten uit, en een drug discovery scientist werkt aan kandidaat-stoffen. De head of research beslist mee over het portfolio waarin zulke functies werken.

Op 5 november 2026 stonden op HLSJobs vacatures voor deze functie bij Amsterdam UMC in Amsterdam. Bekijk de actuele vacatures voor head of research of het vakgebied life sciences leadership.

Hoe kies je welke onderzoeksprojecten doorgaan?

Een afweging over een project komt neer op een aantal vragen. Is het doelwit goed onderbouwd, en zijn de belangrijkste resultaten herhaald? Wat is het verschil met bestaande behandelingen? Kan er een kandidaat worden gemaakt, getest en gemeten, Welk niet-klinisch pakket is nodig, en past het project bij de mensen, de apparatuur en het budget?

Onderzoek is de eerste fase in een keten. Volgens ICH M3(R2) is ontwikkeling een stapsgewijs proces. Een head of research kijkt daarom vooruit: welk bewijs moet er liggen voordat een kandidaat naar development kan?

Een project stoppen op basis van data hoort bij het werk. Wie kan stoppen, houdt middelen vrij voor projecten met sterker bewijs. Het hele traject staat in geneesmiddelenontwikkeling van idee tot markt.

Welke regels raakt een onderzoeksafdeling?

Primaire farmacodynamische studies, die het werkingsmechanisme onderzoeken, worden volgens ICH M3(R2) in het algemeen tijdens de discovery-fase uitgevoerd en niet volgens GLP. Algemene toxiciteitsstudies moeten wel volgens de GLP-regelgeving. Of een specifieke studie eronder valt, hangt af van het doel en de toelatingsinstantie. Bepaal daarom vroeg wanneer een studie van onderzoek naar veiligheidsstudie overgaat, en wie die uitvoert. Voor dierproeven gelden een instellingsvergunning en per project een projectvergunning. Werk met ggo's valt onder ingeperkt gebruik, en het inperkingsniveau bepaalt de procedure.

Onderwerp

Wat de bron zegt

Wat het voor onderzoek betekent

GLP

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de GLP-beginselen. Algemene toxiciteitsstudies voor een dossier moeten volgens de GLP-regelgeving worden uitgevoerd.

Een veiligheidsstudie vraagt een laboratorium dat GLP toepast en dat dit bij de IGJ heeft gemeld.

Dierproeven

De Centrale Commissie Dierproeven (CCD) is in Nederland als enige bevoegd om vergunningen voor dierproeven te verlenen. Per project is een projectvergunning nodig.

Elk project met dierproeven heeft een eigen vergunning nodig, naast de instellingsvergunning van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA).

Genetisch gemodificeerde organismen (ggo's)

Werk met ggo's binnen een ingeperkte ruimte valt onder ingeperkt gebruik. Het Besluit ggo kent vier inperkingsniveaus (I, II, III en IV).

Het inperkingsniveau bepaalt de procedure voor een nieuwe activiteit of een wijziging.

Good Manufacturing Practice (GMP) voor onderzoeksgeneesmiddelen

De vervaardiging van onderzoeksgeneesmiddelen moet in overeenstemming met GMP zijn.

Een kandidaat voor klinisch onderzoek moet onder GMP kunnen worden gemaakt, ook al is het nog een onderzoeksgeneesmiddel.

De IGJ noemt GLP een kwaliteitssysteem voor veiligheidsstudies. Bron: IGJ. Lees GLP uitgelegd of bekijk de vacatures met GLP.

De Wet op de dierproeven volgt de Europese Richtlijn 2010/63/EU en is op onderdelen strenger. Voor ggo's begin je bij Bureau GGO.

Hoe bereid je de stap naar klinisch onderzoek voor?

Je bereidt die stap voor met een samenhangend pakket: een wetenschappelijke onderbouwing, niet-klinische studies die de startdosis en het doseringsbereik onderbouwen, en een product dat onder GMP kan worden gemaakt. ICH M3(R2) beschrijft de niet-klinische veiligheidsstudies die klinisch onderzoek en markttoelating ondersteunen, en wil het gebruik van dieren verminderen volgens de 3R-principes (reduce, refine, replace). De Step 4-versie dateert van 11 juni 2009. Per 5 november 2026 noemt het EMA de richtlijn de huidige versie, met 1 december 2009 als ingangsdatum in de EU.

Die studies karakteriseren toxische effecten, zoals doelorganen, dosisafhankelijkheid en zo mogelijk omkeerbaarheid. Ze helpen bij het inschatten van een veilige startdosis en bij de parameters voor klinische monitoring.

Voor biotechnologische producten bepaalt ICH S6 welke studies passend zijn, en M3(R2) geeft alleen richting over de timing. Het EMA noemt ICH S6(R1) de huidige versie, met een basisstructuur voor producten uit expressiesystemen zoals bacteriën, gist en zoogdiercellen. Bron: EMA. M3(R2) zegt dat voor geneesmiddelen bij levensbedreigende of ernstige ziekten zonder werkzame behandeling, voor producten met innovatieve modaliteiten zoals small interfering RNA (siRNA) en voor vaccin-adjuvantia een aanpak per geval geldt; bepaalde studies kunnen dan worden verkort, uitgesteld, weggelaten of toegevoegd.

Wetenschappelijk advies van het EMA gaat over kwaliteit, niet-klinisch en klinisch onderzoek en methodologie. Het advies is niet juridisch bindend, en het EMA beoordeelt de studieresultaten niet vooraf. Het CBG geeft ook advies, maar dat kan niet in de plaats komen van een vergunningsaanvraag of vooruitlopen op het oordeel van het CBG of het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Het CBG kent ook maatwerkadvies voor start-ups, kleine ondernemingen en academische groepen. Bron: CBG. Voor de andere richtlijnen begin je bij het overzicht van ICH-richtlijnen.

Hoe werkt een head of research samen met development, regulatory, quality en bestuur?

Met development bespreek je wat de kandidaat moet kunnen en wat nog onzeker is. Met regulatory affairs bepaal je welke vragen je wanneer aan het EMA of het CBG stelt. Met quality kom je overeen welke studies onder GLP vallen en hoe data worden vastgelegd, zodat een ander ze kan herhalen en beoordelen. Met clinical bespreek je welke vragen bij patiënten beantwoord moeten worden. Bestuur of directie beslist welke projecten voorrang krijgen, wat ze kosten en wanneer een beslismoment is.

Een head of research bouwt een team met de juiste expertise en laat senior mensen doorgroeien tot teamleider. De rapportage over een negatief resultaat is net zo belangrijk als die over een positief resultaat. Lees ook werken als regulatory affairs manager, werken als drug discovery scientist en werken als research scientist.

Hoe zit het met financiering en samenwerking met kennisinstellingen?

Universiteiten en academische ziekenhuizen brengen doelwitten, modellen, patiëntgebonden onderzoek en gespecialiseerde techniek in. Bedrijven brengen ontwikkelervaring, productie en regulatoire kennis mee. Leg vóór de start vast wie welke data en rechten krijgt.

Health~Holland verbindt volgens de eigen site wetenschap, ondernemerschap, beleid en maatschappij om gezondheidsinnovatie te versnellen. Bij publiek-private samenwerking (PPS) dienen bedrijven en kennisinstellingen samen een project in. Health~Holland noemt jaarlijkse calls voor PPS, waarbij consortia bepalen welke projecten in aanmerking komen voor PPS-financiering. Bron: Health~Holland.

De Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek (NWO) noemt zichzelf een van de belangrijkste financieringsorganisaties voor wetenschap in Nederland. ZonMw beschrijft zichzelf als organisatie die onderzoek en innovatie in gezondheid, zorg en welzijn programmeert en financiert. Bron: NWO en ZonMw.

Lees meer over biotechnologie in Nederland.

Welke achtergrond past bij een head of research?

Er is geen wettelijke eis voor deze functie. De rol vraagt diepe wetenschappelijke kennis van een vakgebied en ervaring met het leiden van onderzoek; wat een werkgever precies vraagt, staat in de vacature.

Wageningen University & Research noemt bij de Engelstalige master Biotechnology onderzoeksinstituten en universiteiten, technische expertrollen en de industrie als werkterrein, en managementfuncties die afgestudeerden later in hun loopbaan bereiken. Bron: Wageningen University & Research. De bachelor Biomedische wetenschappen van Universiteit Leiden (faculteit Geneeskunde, LUMC) leert onderzoek doen naar de oorzaken van ziekten, preventie en therapieën. Die van Universiteit Utrecht onderzoekt hoe het menselijk lichaam werkt en wat ziekten veroorzaakt, op het niveau van moleculen, cellen, weefsels en organen. Bron: Universiteit Leiden en Universiteit Utrecht.

Geen van die pagina's noemt de functie head of research, en een vaste ladder bestaat niet. Bekijk de werkgevers met vacatures voor head of research of het overzicht van opleidingen voor een carrière in life sciences.

Wat doet een head of research?

Een head of research leidt de onderzoeksafdeling van een bedrijf, instituut of academisch ziekenhuis, bepaalt mee welke projecten doorgaan of stoppen en bewaakt de kwaliteit van data en besluiten. De rol stuurt meer dan dat ze zelf experimenten uitvoert. De titel is niet beschermd.

Valt onderzoek onder GLP?

Deels. Studies naar het werkingsmechanisme (primaire farmacodynamische studies) in de discovery-fase worden volgens ICH M3(R2) in het algemeen niet volgens GLP uitgevoerd, terwijl algemene toxiciteitsstudies volgens de GLP-regelgeving moeten worden uitgevoerd. Of een specifieke studie eronder valt, hangt af van het doel en van de toelatingsinstantie.

Wat is wetenschappelijk advies bij het EMA of het CBG?

Het is advies op een specifieke vraag van een ontwikkelaar over de ontwikkeling van een geneesmiddel. Het advies is niet juridisch bindend, en het EMA beoordeelt de studieresultaten niet vooraf. Het CBG biedt maatwerk aan start-ups, kleine ondernemingen en academische groepen.

Welke vergunningen heeft onderzoek met dieren en ggo's nodig?

Voor dierproeven heb je een instellingsvergunning van de NVWA nodig, en per project een projectvergunning die bij de CCD wordt aangevraagd. Werk met ggo's binnen een ingeperkte ruimte valt onder ingeperkt gebruik, en het inperkingsniveau bepaalt de procedure. Voor de actuele regels kijk je bij de Centrale Commissie Dierproeven en Bureau GGO.

Welke achtergrond past bij een head of research?

Er is geen wettelijke eis, en wat een werkgever vraagt, staat in de vacature. Universiteit Leiden en Universiteit Utrecht bieden een bachelor Biomedische wetenschappen, en Wageningen een master Biotechnology. Geen van die pagina's noemt de functie head of research.