In dit artikel6
Heb je een opleiding of certificaat nodig om medical writer te worden?
De positieverklaring eist geen bepaalde opleiding, training of certificering. Ze gaat over wat auteurs in de dankbetuiging vermelden: de schrijfondersteuning, met de aard ervan, en de hoogste relevante kwalificatie van de writer, zoals een graad of professionele erkenning. Ze gaat niet over wat een werkgever vraagt.
Writers volgen de Good Publication Practice-richtlijnen (GPP3 in de verklaring) en de aanbevelingen van het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). De positieverklaring stelt zelf geen eisen aan je opleiding. Wat een werkgever vraagt, staat in de vacature. Lees het artikel over werken als medical writer en bekijk de vacatures voor medical writers.
Wat bieden EMWA en het EMWA-certificaat?
EMWA noemt zichzelf het netwerk van professionals dat medical communicators in Europa vertegenwoordigt, ondersteunt en opleidt. Het is een not-for-profitorganisatie die door en voor haar leden wordt gerund.
Het EMWA Professional Development Programme (EPDP) bestaat uit workshops met huiswerkopdrachten. Er zijn ongeveer 120 workshops, gegeven door mensen met praktijkervaring, over medical writing en verwante onderwerpen als statistiek en health economics. Een workshop van een hele dag levert 2 credits op. EMWA geeft de workshops op de conferenties in voorjaar en najaar; de najaarsconferentie van 2026 is virtueel. Credits staan in je ontwikkelingsdossier in je online account zolang je lid bent. Of niet-leden deelnemen, noemt de pagina niet. Bron: EMWA, opleidingsprogramma
Certificaat | Wat je nodig hebt |
|---|---|
Foundation, gespecialiseerd | 8 credits uit foundation-workshops, met minstens vijf workshops in één gebied |
Foundation, multidisciplinair | 8 credits uit foundation-workshops, met workshops in minstens twee gebieden en hooguit vier per gebied |
Advanced | 8 credits uit verschillende advanced-workshops, inclusief masterclasses die voor credits worden gegeven |
Elk credit telt voor één certificaat. De credits vallen in zes gebieden, van Drug Development tot Professional Techniques. Je mag meer dan één certificaat van elk type halen.
Voor het uitgeven van een certificaat rekent EMWA volgens zijn pagina op 5 november 2026 100 euro administratiekosten. EMWA noemt het een bewijs van bijscholing en geen oordeel over je bekwaamheid. Houders mogen zich daarom niet "EMWA certified" noemen; EMWA stelt voor te schrijven: "I have a foundation [an advanced] certificate from the EMWA professional development programme." Bron: EMWA, certificering
Een certificaat vervangt geen werkervaring.
Wat is de CMPP-certificering van ISMPP?
ISMPP noemt zich de wereldwijde gemeenschap die ethische en transparante medische publicaties vooruithelpt. De CMPP (Certified Medical Publication Professional) is haar certificering voor publicatiewerk, zoals artikelen, congresabstracts en posters. Volgens ISMPP certificeert ze vaardigheid in good publication practices, expertise als medical publication professional en toewijding aan ethische en transparante verspreiding van data. Een regulatory document als een klinisch studierapport noemt de pagina niet.
Een behaalde CMPP is 5 jaar geldig. Bij het verlopen kun je credits voor permanente educatie halen of het examen opnieuw afleggen. Volgens de pagina op 5 november 2026 is de volgende examenperiode maart 2027, met 1 februari 2027 als uiterste aanmelddatum. Toelatingseisen en examenonderwerpen noemt de pagina niet; die staan volgens ISMPP in het kandidaatshandboek. Bron: ISMPP, CMPP Voor regulatory affairs staan de opleidingen in opleidingen en certificeringen voor regulatory affairs.
Welke richtlijnen leer je kennen in een medical-writingtraject?
Voor het klinisch studierapport, een regulatory document, geldt ICH E3, een richtlijn van de International Council for Harmonisation (ICH). Voor publicaties van onderzoek gelden tijdschriftregels, de ICMJE-aanbevelingen en Good Publication Practice (GPP). Welke je nodig hebt, hangt af van wat je schrijft.
Richtlijn | Waarvoor |
|---|---|
ICH E3, structuur en inhoud van klinische studierapporten | Het klinisch studierapport, het kernrapport van één klinische studie |
ICMJE-aanbevelingen | Wie als auteur op een publicatie hoort |
GPP 2022 | Publicaties van onderzoek dat een bedrijf financiert |
CONSORT 2025 | Rapportage van gerandomiseerde studies |
ICH E3 staat bij de European Medicines Agency (EMA) op Step 5, met ingangsdatum 1 juli 1996. Het document beoogt de samenstelling van één kernrapport van een klinische studie mogelijk te maken. Het overzicht van ICH-richtlijnen geeft het kader. Meer over de studiefasen staat bij de fasen van klinisch onderzoek.
Volgens ICMJE moet een auteur aan vier criteria voldoen: een substantiële bijdrage aan opzet of data, het schrijven of kritisch herzien van het werk, goedkeuring van de uiteindelijke versie en instemming om verantwoordelijk te zijn voor alle aspecten. Schrijfondersteuning, technische redactie, taalredactie en proeflezen zijn volgens dezelfde pagina op zichzelf geen reden voor auteurschap. Bron: ICMJE, auteurschap
Volgens ISMPP is GPP 2022 een belangrijk richtlijndocument voor publicaties van door bedrijven gefinancierd onderzoek. Het verscheen op 30 augustus 2022 in Annals of Internal Medicine als update op GPP3 (2015), GPP2 (2009) en de eerste richtlijnen uit 2003. De positieverklaring verwijst nog naar GPP3. Bron: ISMPP, GPP 2022
CONSORT is volgens zijn eigen site een minimale set aanbevelingen voor het rapporteren van gerandomiseerde studies. De site noemt CONSORT 2025 de huidige versie, met een checklist van 30 items. Volgens de positieverklaring raadplegen auteurs waar passend rapportagerichtlijnen als CONSORT, en een writer kan de tekst daartegen controleren. Bron: CONSORT
Welke studie in Nederland past bij medical writing?
Een medical writer schrijft over onderzoeksdata en moet die kunnen begrijpen. Een opleiding in de life sciences of geneeskunde geeft daarvoor de basis. Wie een master kiest, vindt de uitleg bij een master kiezen en het overzicht bij opleidingen voor een loopbaan in de life sciences.
De master Bio-Pharmaceutical Sciences van Universiteit Leiden is een Engelstalige, onderzoeksgerichte master met onder meer de specialisatie Science Communication and Society. Dat is wetenschapscommunicatie, en de pagina van de master noemt medical writing niet.
Volgens de nieuwsitems op emwa.org vindt de volgende voorjaarsconferentie van EMWA, waar de workshops worden gegeven, plaats in Amsterdam; de pagina geeft daarvoor geen datum.
Een Nederlandse cursus of master die zich op medical writing richt, is in de bronnen van dit artikel niet gevonden. Dat betekent niet dat die niet bestaat.
Hoe begin je als medical writer?
EMWA heeft een programma voor nieuwe en aspirant medical writers. Wie nog niet weet of het werk past, kan beginnen met werken als medical writer en de vacatures voor medical writers.
Het programma organiseert virtuele sessies in voorjaar en najaar, meet-and-share sessies en webinars. Sessies gingen onder meer over de overstap uit de academische wereld en over overdraagbare vaardigheden uit die wereld. EMWA heeft ook een Career Guide for New Medical Writers, en het programma noemt een certificaat niet als eis. Kom je uit het lab of de universiteit, dan beschrijft omscholen naar de farmasector die overstap. Welke werkgevers vacatures plaatsen, zie je bij werkgevers met vacatures voor medical writers.
Heb je een certificaat nodig om medical writer te worden?
De gezamenlijke verklaring van AMWA, EMWA en ISMPP noemt geen vereist certificaat of diploma. Wat een werkgever vraagt, staat in de vacature.
Hoeveel credits heb je nodig voor een EMWA-certificaat?
Je hebt 8 credits uit verschillende workshops nodig. Een workshop van een hele dag levert 2 credits op, en voor het uitgeven van het certificaat rekent EMWA 100 euro administratiekosten.
Wat is de CMPP?
De CMPP (Certified Medical Publication Professional) is de certificering van ISMPP voor publicatiewerk. Ze is 5 jaar geldig. Bij het verlopen kun je credits voor permanente educatie halen of het examen opnieuw afleggen.
Is er een Nederlandse opleiding voor medical writing?
Een Nederlandse cursus of master die zich op medical writing richt, is in de bronnen van dit artikel niet gevonden; dat betekent niet dat die niet bestaat. De master Bio-Pharmaceutical Sciences van Universiteit Leiden heeft de specialisatie Science Communication and Society, dat is wetenschapscommunicatie. EMWA geeft zijn workshops op conferenties en houdt de volgende voorjaarsconferentie in Amsterdam.