Vaardigheden en tools
7 artikelen in deze sectie.
- Gids
CDISC, SDTM en ADaM uitgelegd
CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) is een non-profitorganisatie die datastandaarden voor klinisch onderzoek ontwikkelt. - Gids
EDC-systemen in klinisch onderzoek
Een EDC-systeem (electronic data capture) is het computersysteem waarin onderzoekslocaties de gegevens uit een klinische studie invoeren, in een elektronisch case report form (eCRF). - Gids
Good Documentation Practice: wat is het en wat vraagt GMP ervan?
Good Documentation Practice (GDocP) is de manier waarop je in een GxP-omgeving vastlegt wat je doet, zodat een collega, auditor of inspecteur later kan zien wie wat deed, wanneer en waarom. - Gids
LIMS: Laboratory Information Management System
Een LIMS (Laboratory Information Management System) is het computersysteem waarin een laboratorium monsters, tests, resultaten en beoordelingen vastlegt. - Gids
SAS of R in klinisch onderzoek: wat zeggen FDA, ICH en de makers?
De FDA (Food and Drug Administration) schrijft geen software voor en de PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) beperkt de programma's bij een indiening niet tot bepaalde software. - Gids
Statistiek in klinisch onderzoek: de begrippen uit ICH E9
Statistiek in klinisch onderzoek draait om één vraag: hoe weet je dat een verschil tussen behandelgroepen door de behandeling komt en niet door toeval of vertekening? - Gids
Wat is een eQMS (elektronisch kwaliteitssysteem)?
Een eQMS (electronic quality management system) is het computersysteem waarmee een bedrijf zijn kwaliteitssysteem uitvoert en vastlegt: documentbeheer, deviaties, corrigerende en preventieve acties…
77 vacatures open
Bekijk ze direct, of krijg nieuwe vacatures in je mail.