Regelgeving en kwaliteit
22 artikelen in deze sectie.
Alle artikelen, pagina 2
- Gids
IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) uitgelegd
De IVDR is Verordening (EU) 2017/746, de Europese regeling voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD): reagentia, testkits, analyse-instrumenten en software die lichaamsmateriaal… - Gids
MDR (Medical Device Regulation) uitgelegd
De MDR is de Europese verordening die bepaalt hoe medische hulpmiddelen in de Unie op de markt komen en daar blijven. - Gids
Registratieroutes voor geneesmiddelen in Europa
Een geneesmiddel komt in Europa op de markt via een van vier routes: de gecentraliseerde procedure bij de European Medicines Agency (EMA), de decentrale procedure (decentralised procedure, DCP)… - Gids
Validatie in de farma: wat zijn IQ, OQ en PQ?
Validatie is het gedocumenteerde bewijs dat een proces, een reinigingsmethode, een testmethode of een computersysteem consequent doet wat het moet doen.
Pagina 2 van 2
77 vacatures open
Bekijk ze direct, of krijg nieuwe vacatures in je mail.